BOSTON, 16. Juni 2022/PRNewswire/ — CSOFT Health Sciences, ein führendes Unternehmen für medizinische Übersetzungen, freut sich, die Ernennung von Dr. Vladimir Misikas zum Vice President of Global Clinical Strategy bekannt zu geben, wodurch CSOFTs Senior Advisory auf seine Klinik ausgeweitet wird Studienlokalisierung und globale regulatorische Beratungsdienste. Als erfahrener biomedizinischer F&E-Manager und Gründer mehrerer biomedizinischer F&E-Ventures tritt Dr. Misik CSOFT rechtzeitig zum ersten persönlichen Jahrestreffen von DIA seit Beginn der Pandemie bei, das vom 19.^.bis 23.rdin Chicago. Dr. Misik tritt nicht nur dem CSOFT-Team vor Ort am Stand 2331 bei, wo er für Besprechungen und Diskussionen zur Verfügung steht, sondern nimmt auch als angesehenes Mitglied des globalen Kernausschusses für klinische Forschung von DIA an der Jahrestagung teil.

„CSOFT freut sich sehr, Dr. Misik nach über einem Jahr enger Zusammenarbeit und Planung in Partnerschaft mit LongTaal, einer von Dr. Misik gegründeten proprietären Informatikplattform für klinische Studien, als Vice President willkommen zu heißen“, sagte CSOFT-Gründer und CEO Ms.Shunee Yee. „Wir freuen uns, mit seiner umfassenden Expertise in der Planung und Durchführung globaler klinischer Studien persönlich zu DIA zurückzukehren.“

Dr. Misik mit Sitz in Wien, Österreich, bringt mehr als 30 Jahre Erfahrung in biomedizinischer Forschung und Entwicklung in seine Position bei CSOFT ein, darunter VP of Global Delivery Network und VP of Site Management bei Quintiles/IQVIA, Mitbegründer der VIARES Academy für klinische Forschungsmitarbeiter Entwicklung sowie als CEO von SanaClis, einem globalen Full-Service-CRO. Mit einem Schwerpunkt auf der Verbesserung der Diversität bei der Patientenrekrutierung und Standortauswahl für klinische Studien berät Dr. Misik CSOFT bei seinem Engagement für die Bereitstellung grenzüberschreitender Kommunikationslösungen für Unternehmen, die auf globalen Märkten und im regulatorischen Umfeld tätig sind, insbesondere in der EU. Dr. Misik ist Autor von über 60 Forschungsartikeln und Buchkapiteln in Fachzeitschriften mit Peer-Review. Sein aktueller Forschungsschwerpunkt ist die Globalisierung klinischer Studien in der Industrie. Er nutzte die LongTaalCT-Analyseplattform und führte den weltweit ersten Länderreputationsindex für klinische Studien ein. Dr. Misik ist Redaktionsmitglied der Zeitschrift Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs.

Zu Dr. Misiks früherer Zusammenarbeit mit CSOFT gehört sein Auftritt im Jahr 2021 im Webinar „Coffee & Conversations“ von CSOFT, Evaluating Geographical Clinical Trial Trends.

Das Global Annual Meeting von DIA bringt Industrie, Aufsichtsbehörden, Akademiker und Patienten zusammen, um vier Tage lang Diskussionen und Vordenker zu den globalen und lokalen Herausforderungen zu führen, denen sich Fachleute in der Biowissenschaftsgemeinschaft gegenübersehen. Die persönliche Veranstaltung 2022 mit dem Thema „Innovation durch Zusammenarbeit“ wird den fortwährenden Fokus von DIA auf Patientenorientierung und grenzüberschreitende Zusammenarbeit fortsetzen, da die globale Unsicherheit die pharmazeutische Forschung und Entwicklung weiterhin herausfordert. Teilnehmer, die mehr über Trends bei der Lokalisierung klinischer Studien erfahren möchten, können CSOFT Health Sciences am Stand 2331 besuchen, wo Dr. Misik am Montag und Dienstag, 21. und 22. Juni (12:00–13:00 Uhr) während der Mittagspause zur Verfügung steht. Weitere Informationen über DIA sind unter www.diaglobal.org verfügbar.

Über CSOFT Health Sciences

CSOFT Health Sciences, führend in medizinischer Übersetzung, bietet medizinische End-to-End-Übersetzungen für alle Phasen des Produktlebenszyklus, von der Vorklinik bis nach der Markteinführung. Wir sind auch auf Marktzugangsberatung, medizinisches Schreiben und CTD/eCTD-Einreichungen bei der FDA, EMA und NMPA spezialisiert.

Unsere Betriebe sind nach ISO 17100:2015, ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert, um sicherzustellen, dass unsere maßgeschneiderten Lösungen die strengen regulatorischen Anforderungen globaler Einreichungen erfüllen. Erfahren Sie mehr unter lifesciences.csoftintl.com.