12. Februar 2019
Global Communications Leader eröffnet neue Unternehmenszentrale in Boston
CSOFT International, ein weltweit führendes Unternehmen für grenzüberschreitende Kommunikation, hat die Eröffnung seines neuesten Firmensitzes in Bostons Back Bay bekannt gegeben. CSOFT plant, sein Life-Science-Geschäft innerhalb der nächsten 5 Jahre mindestens zu verdreifachen, und zielt darauf ab, nordamerikanische Pharmaunternehmen durch eine einzigartige Anwendung von KI-gestützten Sprachübersetzungsdiensten und -lösungen der nächsten Generation zu größerem globalen Erfolg zu verhelfen.
„Wir freuen uns, in Boston zu sein. Die Ostküste, insbesondere Massachusetts, New Jersey und North Carolina, ist heute landesweit das wichtigste Biotech-Zentrum für medizinische Forschung und biopharmazeutische Herstellung“, sagte der CEO Shunee Yee. „Da die Vorschriften und Verfahren für klinische Studien in jedem Land unterschiedlich sind, erfordert der effektive Eintritt in ausländische Märkte lokales Wissen und hochwertige Übersetzungen für den globalen Erfolg“, kommentierte Yee weiter. Der nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifizierte Life-Science-Geschäftsbereich von CSOFT verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung als vertrauenswürdiger Anbieter in der medizinischen Lokalisierung und Übersetzung klinischer Studien für führende Biotech-, Pharma-, Diagnostik- und Medtech-Unternehmen aus allen Bereichen Branchen im gesamten Gesundheitswesen.
Als strategischer Schritt zur Überbrückung der beiden wichtigsten Gesundheitsmärkte der Welt wird das CSOFT-Büro in Boston auch als regionale Drehscheibe dienen, um effektive Kundenservices und Projektdurchführung bereitzustellen, um seine US-amerikanischen Medizintechnik- und Pharmakunden beim Eintritt in zu unterstützen. Chinas Markt. Unter Chinas 1,4 Milliarden Einwohnern sind mehr als 100 Millionen Diabetiker und mehr als 300 Millionen Träger von HBV. China ist der zweitnd größte Rx-Markt der Welt, wobei allein 2018 Gesundheitsausgaben in Höhe von insgesamt 800 Milliarden USD aufweist.
Die jüngste regulatorische Reform der NMPA (National Medical Products Administration) zur Annahme ausländischer klinischer Daten und zur Aufhebung der Beschränkungen für die Zulassung importierter Arzneimittel schafft zahlreiche Möglichkeiten für globale Pharmaunternehmen. CSOFT hat führenden US-amerikanischen und europäischen Pharmaunternehmen dabei geholfen, mehr als ein Dutzend Arzneimittelanträge für CFDA-Überprüfungen und -Zulassungen erfolgreich zu stellen.
„Medikamente werden in allen Teilen der Welt benötigt, und Pharmaunternehmen brauchen die Sprachkenntnisse, um die Vielfalt nicht nur in der Genetik, sondern auch in der Politik anzuerkennen“, sagte Richard Chin, Direktor der Life Science Business Unit von CSOFT.
„Trotz der großen politischen Änderungen zur Einführung von Innovation und Harmonisierung unter Verwendung globaler Standards ist der Eintritt in einen Markt wie China immer noch eine Herausforderung. Aus diesem Grund ist es entscheidend, den richtigen lokalen Partner mit fundierten Kenntnissen und Erfahrungen mit CFDA-Richtlinien zu finden“, bemerkte Dr. Grace Palma, CEO von ChinaMed Device, einem in Boston ansässigen Unternehmen Aufsichts- und Handelsberatungsunternehmen, das an der Eröffnung von CSOFT in Boston teilnahm.
Über CSOFT
CSOFT International ist ein führender Anbieter von globalen Kommunikationsdiensten und bietet schlüsselfertige Lösungen für Unternehmen, die sich den Herausforderungen von